BGT-120 Torba Bütünlüğü Test Cihazı

Başvuru:

• BGT-120 Torba Bütünlüğü Test Cihazı

Ekipman uygulaması: 

Tüm sterilizasyon solüsyonu torbaları ve solunum cihazları test ediliyor.

Kullanımdan sonra torbalar, tek kullanımlık solüsyon torbaları ve transfer torbaları tamamen temizlenir. Bütünlük testi, ürünün sterilite gereksinimlerini karşılamasını sağlar.

• Bu yöntem, Amerikan Test ve Malzeme Derneği'nin ASTM F2095-01 tarafından tanınan basınç düşüşü test yöntemidir.
• GAMPS ve FDA 21 CFR Bölüm 11 ile uyumludur.
• IQ, OQ, PQ ve SOP dahil olmak üzere kapsamlı istemci tarafı kimlik doğrulama desteği.
• Basınç kontrol teknolojisi oldukça olgundur; FDA 21 CFR Bölüm 11 elektronik kayıt ve elektronik imza sertifikası gerekliliklerini karşılayan erişim kontrolü ve elektronik imza tasarımını içerir; 10.000'den fazla geçmiş kaydı saklayabilir, yerleşik bir yazıcıya sahiptir ve test kayıtlarını zamanında yazdırıp kaydedebilir; basit bir tasarıma sahiptir, test için ek ekipman gerektirmez, hızlıdır ve yüksek test doğruluğuna sahiptir.
• Cihaz, eşit bir hava giriş hızı sağlayan ve torba deformasyonunu önleyen küçük, sık bir hava giriş modu kullanır.
• Renkli dokunmatik ekran, kullanıcı dostu bir arayüze sahiptir ve farklı test parametrelerine göre en uygun test programını, tarih ve saat görüntüsünü otomatik olarak seçip eşleştirebilir.
• Taşıması kolay, taşınabilir ve hızlı bir şekilde bağlanır.
• Tarihsel kayıtlar yazdırılabilir, saklanabilir ve geri alınabilir.