Yüksek kaliteli ambalaj sızıntısı test cihazı, kaplar, poşetler veya şişeler gibi ambalaj malzemelerindeki sızıntıları veya kusurları tespit etmek ve ölçmek için kullanılan bir cihazdır. Ambalajın düzgün bir şekilde kapatılması, özellikle gıda, içecek, ilaç ve kimyasallar gibi ürünlerde içeriğin kalitesinin ve bütünlüğünün korunması açısından çok önemlidir.
Nemin, oksijenin ve mikroorganizmaların ürünleri kirletmesini önlemek için farmasötik ambalajın bütünlük testlerinin sızdırmazlığının sağlanması için uygundur. İlaçlar: şişelenmiş, torbalanmış, kutulu, ampuller, flakonlar, kartuşlar, önceden doldurulmuş iğneler (PFS), (BFS), (FFS), vb.
Sprey kutuları: pistonlu sprey kutuları; torba kaplı sprey kutuları; "enerji ceketi" sprey kutuları; esnek tüplü sprey kutuları.
Özellikler:
● USP <1207>, ASTM F2338 standartlarına ve FDA standartlarına uygundur.
● Küçük partiler ve çok çeşitli testler için uygun yarı otomatik algılama.
● Tahribatsız tahribatsız muayene, yüksek doğruluk, tekrarlanabilirlik, hassasiyet.
● Cihaz, vakum basınç farkı tespiti için kullanılır.
● Sızıntı oranı otomatik olarak kusurlu açıklık μm'ye dönüştürülebilir.
● Kolay kalite yönetimi için test sonuçlarının veritabanında saklanması.
● Dokunmatik tip insan-makine arayüzü, basit ve hızlı kullanım: test programını ayarladıktan/seçtikten sonra, yalnızca test örneğini manuel olarak yerleştirmeniz/çıkarmanız gerekir.
Avantaj fonksiyonu:
● Tüm süreç boyunca akış hızını otomatik olarak test edin ve açıklık boyutunu değiştirin.
● Otomatik kaçak oranı kalibrasyon fonksiyonu.
● Standart sızıntılarla donatılmıştır (üçüncü taraf sertifikasına sahip standart pozitif şişeler).
● Dört seviyeli kullanıcı yetki yönetimi, FDA 21CFR BÖLÜM 11 gerekliliklerini karşılar.
● Denetim takibi fonksiyonu ile.
● Bölünmüş tasarım, test odası ana bilgisayarın üzerinde bulunur ve farklı ürün tiplerine göre çeşitli test odaları sağlanabilir.
● Kullanıcılara ayrıca pozitif şişe üretimi, standart sızıntı oranı/yıllık sızıntı doğrulaması, yeni numune kalıbı özelleştirmesi, numune metodolojik parametre geliştirme ve doğrulama vb. dahil olmak üzere sızdırmazlık testiyle ilgili destekleyici hizmetler de sağlıyoruz.
● Test boşluğunun müşterinin ürünüyle tam olarak eşleştiğinden ve hızlı ve hassas test yapıldığından emin olmak için test boşluğu müşteri ihtiyaçlarına göre özelleştirilir.