Ambalaj Sızdırmazlık Bütünlüğü Test Cihazı

İlaçların kalitesini ve güvenliğini sağlamak için ilaç ambalajlarının mühür bütünlüğü testi kritik öneme sahiptir. Bu test, nem, oksijen ve mikroorganizmalar gibi kirletici maddelerin ambalaja girmesini önleyerek farmasötik ürünleri kontaminasyondan korumak için tasarlanmıştır. Ambalaj Sızdırmazlık Bütünlüğü Test Cihazı, şişeler, torbalar, kutular, ampuller, flakonlar, yeniden doldurmalar, önceden doldurulmuş enjeksiyonlar (PFS), üfleme-doldurma-mühürleme (BFS) ve form-doldurma gibi her türlü farmasötik ambalaj için sızdırmazlık bütünlüğü için uygundur. mühür (FFS). Ölçek.

modeli:MFT-1000

Talep Gönder

Çin Ambalaj Sızdırmazlık Bütünlüğü Test Cihazı Tedarikçisi

Ambalaj Sızdırmazlık Bütünlüğü Test Cihazı nem, oksijen ve mikroorganizmaların ürünleri kirletmesini önlemek amacıyla farmasötik ambalajların sızdırmazlık bütünlüğü testine uygundur. İlaçlar: şişelenmiş, torbalanmış, kutulu, ampuller, flakonlar, kartuşlar, önceden doldurulmuş iğneler (PFS), (BFS), (FFS), vb.

Sprey kutuları: pistonlu sprey kutuları; torba kaplı sprey kutuları; "enerji ceketi" sprey kutuları; esnek tüplü sprey kutuları.

Özellikler:

●USP <1207>, ASTM F2338 standartlarına ve FDA standartlarına uygundur.

●Yarı otomatik algılama, küçük toplu ve çok çeşitli testler için uygundur.

●Tahribatsız tahribatsız muayene, yüksek doğruluk, tekrarlanabilirlik, hassasiyet.

●Cihaz vakum basıncı, basınç düşüşü farkı tespiti için kullanılır.

●Sızıntı oranı otomatik olarak kusur açıklığı μm'ye dönüştürülebilir.

●Kolay kalite yönetimi için test sonuçlarının veritabanında saklanması.

●Dokunmatik tip insan-makine arayüzü, basit ve hızlı kullanım: test programını ayarladıktan/seçtikten sonra, yalnızca test örneğini manuel olarak yerleştirmeniz/çıkarmanız gerekir.

Avantaj fonksiyonu:

●Adpot otomatik optimizasyon Linux sistemi.

●Tüm süreç boyunca akış hızını otomatik olarak test edin ve açıklık boyutunu değiştirin.

●Otomatik kaçak oranı kalibrasyon fonksiyonu.

●Standart sızıntılarla donatılmıştır (standart pozitif şişeler).

●Dört seviyeli kullanıcı yetki yönetimi, FDA 21CFR BÖLÜM 11 gereksinimlerini karşılar.

●Denetim takibi fonksiyonu ile.

●Bölünmüş tasarım, test odası ana bilgisayarın üzerinde bulunur ve farklı ürün tiplerine göre çeşitli test odaları sağlanabilir.

●Kullanıcılara ayrıca, pozitif şişe üretimi, standart sızıntı oranı/yıllık sızıntı doğrulaması, yeni örnek kalıp özelleştirme, örnek metodolojik parametre geliştirme ve doğrulama vb. dahil olmak üzere sızdırmazlık testiyle ilgili destekleyici hizmetler de sağlıyoruz.

●Test boşluğunun müşterinin ürünüyle tam olarak eşleştiğinden ve hızlı ve hassas test yapıldığından emin olmak için test boşluğu müşteri ihtiyaçlarına göre özelleştirilir.

Diferansiyel basınç sensörü	±2kpa, hata≤%0,5 F.S.
Diferansiyel basınç çözünürlüğü	0,1 pa
Test basıncı sensör	Hata≤±%1 F.S.
Test basıncı aralığı	-0. 1~0,2MPa/-0. 1~0,7MPa/-0. 1~1.0MPa
Asgari algılanabilir açıklık	1,5μm (IV torbası için minimum 5μm)
Görüntüleme yöntemi	10 inç dokunmatik renkli dokunmatik ekran
Gerilim	AC100V-240V, 50/60Hz, güç ≤200W
Ağırlık	Ev sahibi: 30kg
Denetim izi	≥5 yıl depolama Zamana göre sorgulanabilen birden fazla olay günlüğü
Yetki yönetmek	Kullanıcı adı ve şifreyle, 4. düzey yetkiyle giriş yapın, FDA 21CFR PART 11 gereksinimlerini karşılayın
Yazdırma işlevi	Dahili yazıcı
Geçmiş kaydı	≥5 yıl depolama
Veri yedekleme	Verileri dışa aktarmak için U diskini destekleyin
Sinyal çıkışı	(4-20) mA, RS485, 12V alarm çıkışı
Boyut	430655420(yükseklik1)*330(yükseklik2)mm