Ambalaj sızdırmazlık bütünlük test cihazı

Farmasötiklerin kalitesini ve güvenliğini sağlamak için farmasötik ambalajın mühür bütünlüğü testi kritiktir. Bu test, nem, oksijen ve mikroorganizmalar gibi kirleticilerin ambalaja girmesini önleyerek farmasötik ürünleri kontaminasyondan korumak için tasarlanmıştır. Ambalaj Sapma Bütünlük Test Cihazı, şişeler, torbalar, kutular, ampuller, şişeler, doldurmalar, önceden doldurulmuş enjeksiyonlar (PFS), darbe fil-seal (BFS) ve form dolgusu (FFS) gibi her türlü farmasötik ambalaj için sızdırmazlık bütünlüğü için uygundur. test.

modeli:MFT-1000

Talep Gönder

MFT-1000 Çin Ambalaj Saplama Bütünlük Test Cihazı

Ambalaj Sızdırması Bütünlük Test Cihazı, nem, oksijen ve mikroorganizmaların kontaminasyon ürünlerini önlemek için farmasötik ambalajın bütünlük testi sızdırmazlığı için uygundur. İlaçlar: Şişelenmiş, torbalanmış, kutulu, ampuller, şişeler, kartuşlar, önceden doldurulmuş iğneler (PFS), (BFS), (FFS), vb.

Sprey kutuları: piston sprey kutuları; torba kaplı sprey kutuları; "Enerji ceketi" sprey kutuları; Esnek tüp sprey kutuları.

Özellikler:

● USP <1207>, ASTM F2338 Standartları ve FDA standartlarına uyun.

● Yarı otomatik tespit, küçük parti ve çok çeşitli testler için uygundur.

● Tahribatsız tahribatsız test, yüksek doğruluk, tekrarlanabilirlik, hassasiyet.

● Cihaz vakum basıncı, basınç bozulma farkı tespiti için kullanılır.

● Sızıntı hızı otomatik olarak kusur diyaframı μm'ye dönüştürülebilir.

● Kolay kalite yönetimi için test sonuçlarının veritabanı depolanması.

● Dokunmatik tip adam-makine arayüzü, Basit ve Hızlı Çalışma: Test programını ayarladıktan/seçtikten sonra, yalnızca test örneğini manuel olarak koymanız/çıkarmanız gerekir.

Avantaj Fonksiyonu:

● ADPOT Automous Optimizasyon Linux Sistemi.

● Tüm işlem boyunca akış hızını otomatik olarak test edin ve diyafram boyutunu değiştirin.

● Otomatik sızıntı hızı kalibrasyon fonksiyonu.

● Standart sızıntılar (standart pozitif şişeler) ile donatılmıştır.

● Dört Seviyeli Kullanıcı Otoritesi Yönetimi FDA 21CFR Bölüm 11 gereksinimlerini karşılıyor.

● Denetim izi işlevi ile.

● Bölünmüş tasarım, test odası konakçının üstünde bulunur ve farklı ürün türlerine göre çeşitli test odaları sağlanabilir.

● Ayrıca, kullanıcılara pozitif şişe üretimi, standart sızıntı oranı/yıllık sızıntı doğrulaması, yeni örnek kalıp özelleştirmesi, örnek metodolojik parametre geliştirme ve doğrulama vb.

● Test boşluğu, test boşluğunun müşterinin ürünü ve hızlı ve hassas testlerle tam olarak eşleştirilmesini sağlamak için müşteri ihtiyaçlarına göre özelleştirilir.

Diferansiyel basınç sensörü	± 2KPA, hata%0,5 F.S.
Diferansiyel basınç çözünürlüğü	0. 1pa
Test basıncı sensör	Hata ±%1 F.S.
Test Basıncı Aralığı	-0. 1 ～ 0.2MPA/-0. 1 ～ 0.7MPA/-0. 1 ～ 1.0mpa
Minimum tespit edilebilir diyafram	1.5μm (IV çanta için minimum 5μm)
Görüntüleme yöntemi	10 inç dokunmatik renk dokunmatik ekran
Gerilim	AC100V-240V, 50/60Hz, Güç ≤200W
Ağırlık	Ev sahibi: 30kg
Denetim izi	≥5 yıllık depolama, zamana göre sorgulanabilen birden çok olay günlükleri
Otorite yönetmek	Kullanıcı Adı ve Şifre ile Giriş, Seviye 4 Otoritesi, FDA 21CFR Bölüm 11 Gereksinimlerini karşılayın
Baskı işlevi	Yerleşik yazıcı
Tarih kaydı	≥5 yıllık depolama
Veri yedekleme	Verileri dışa aktarmak için diski destekleyin
Sinyal çıkışı	(4-20) MA, Rs485, 12V alarm çıkışı
Boyut	430655420 （Yükseklik1）*330 （Yükseklik2) mm