Paket Sızıntı Test Cihazı

Paket Sızıntı Test Makinesi Fabrikası

Paket Sızıntı Test Makinesi, nem, oksijen ve mikroorganizmaların ürünleri kirletmesini önlemek için farmasötik ambalajın sızdırmazlık bütünlük testi için uygundur. İlaçlar: şişelenmiş, torbalanmış, kutulu, ampuller, flakonlar, kartuşlar, önceden doldurulmuş iğneler (PFS), (BFS), (FFS), vb.

Sprey kutuları: pistonlu sprey kutuları; torba kaplı sprey kutuları; "enerji ceketi" sprey kutuları; esnek tüplü sprey kutuları.

Özellikler:

◎USP <1207>, ASTM F2338 standartları ve FDA standartlarına uygundur.

◎Yarı otomatik algılama, küçük partiler ve çok çeşitli testler için uygundur.

◎Tahribatsız tahribatsız muayene, yüksek doğruluk, tekrarlanabilirlik, hassasiyet.

◎Cihaz vakum basınç farkı tespiti için kullanılır.

◎Sızıntı oranı otomatik olarak kusur açıklığı μm'ye dönüştürülebilir.

◎Kolay kalite yönetimi için test sonuçlarının veritabanında saklanması.

◎Dokunmatik tip insan-makine arayüzü, basit ve hızlı kullanım:

Test programını ayarlama/seçme, yalnızca test örneğini manuel olarak yerleştirmeniz/çıkarmanız gerekir.

Avantaj fonksiyonu:

◎Tüm süreç boyunca akış hızını otomatik olarak test edin ve açıklık boyutunu değiştirin.

◎Otomatik kaçak oranı kalibrasyon fonksiyonu.

◎Standart sızıntılarla donatılmıştır (üçüncü taraf sertifikasına sahip standart pozitif şişeler).

◎Dört seviyeli kullanıcı yetki yönetimi, FDA 21CFR BÖLÜM 11 gerekliliklerini karşılar.

◎Denetim takibi fonksiyonu ile.

◎Bölünmüş tasarım, test odası ana bilgisayarın üzerinde bulunur ve farklı ürün tiplerine göre çeşitli test odaları sağlanabilir.

◎Ayrıca kullanıcılara, pozitif şişe üretimi, standart sızıntı oranı/yıllık sızıntı doğrulaması, yeni numune kalıbı özelleştirmesi, numune metodolojik parametre geliştirme ve doğrulama vb. dahil olmak üzere sızdırmazlık testiyle ilgili destekleyici hizmetler sunuyoruz.

◎Test boşluğu, müşterinin ürünüyle tam olarak eşleştiğinden ve hızlı ve hassas test yapıldığından emin olmak için müşteri ihtiyaçlarına göre özelleştirilir.